当脑机接口从科幻走入临床，中国医疗器械产业正迎来价值重构的关键时刻。近日，国家药监局批准博睿康植入式脑机接口系统注册，实现该领域全球首发上市。这一突破释放出明确信号：中国高端医疗器械创新已进入成果爆发期。

由上海长三角商业创新研究院、上海长三角医创生命健康产业基金会及中国医学装备协会联合发起的2026医学装备创新大赛暨“医心杯”医疗器械创新创业大赛于1月正式启幕。大赛设置微创介入与植入器械、智能硬件与有源设备、康复辅助与家用器械、数字健康与智能医疗四大赛道，以“筛-评-奖-育-投-产”全周期服务体系，为创新项目搭建从技术验证到产业落地的完整闭环。

报名火热，首批370余组项目凸显三大特征

自启动以来，大赛受到全国创新团队和一大批投资机构的广泛关注。截至目前，首批已吸引370余组项目参赛，呈现出三大鲜明特征：

一是“医工结合”属性强。68%的项目源自临床一线与科研院所，专利覆盖率超过八成，展现出扎实的技术积淀与清晰的临床转化路径。

二是临床资源深度参与。来自全国100余家三甲医院的近300个项目报名参赛，充分体现了临床一线对创新医疗器械的迫切需求与积极参与。

三是前沿技术扎堆。微创介入、数字健康成为热门赛道，脑机接口、手术机器人、AI辅助诊断等深度融合人工智能的创新项目层出不穷，技术风向标意义明显。

四大赛道：从技术突破到临床需求的精准回应

微创介入与植入器械组聚焦心血管、神经、肿瘤等领域的介入器械及新型植入物，国产替代空间巨大。

智能硬件与有源设备组聚焦手术机器人、康复机器人、智能影像及可穿戴设备，随着分级诊疗普及，具备主动感知能力的设备将在基层市场迎来爆发期。

康复辅助与家用器械组聚焦智能假肢、助行机器人及家用监测治疗设备，在老龄化背景下市场需求持续扩大。

数字健康与智能医疗组聚焦医疗AI、智能手术规划、远程医疗核心硬件等，软件正从“辅助工具”升级为“治疗本身”。

首站厦门，四月启幕

大赛首场城市赛将于4月上旬在厦门生物医药港正式打响。作为海峡西岸经济区的重要中心城市，厦门长期将生物医药作为战略性新兴产业重点培育。厦门生物医药港是福建省、厦门市生物医药产业的核心区，连续7年入选全国生物医药产业园区综合竞争力前15名，形成以创新转化为引领的特色产业集群，拥有较为完善的产业基础和产学研医生态支撑。医疗器械是厦门生物医药港的核心优势版块之一，近年来高速发展，在体外诊断、植介入器械等领域形成覆盖创新研发、生产转化、临床应用的完整产业链。2025年以来，厦门启动新优药械产品目录征集工作，对创新性强、临床价值高、具有国产替代意义的产品给予重点支持，对进入国家创新医疗器械特别审查程序的产品开辟“免评审”绿色通道。

厦门生物医药港在创新药械研发与产业化方面的支持政策力度显著，园区内设有福建省药监局“一站一院两中心”，省级审评审批服务下沉园区、靠前服务，助力企业提速产品注册上市进程。厦门生物医药港未来规划提出，聚焦生物医用材料、高端植介入、AI医疗设备等前沿领域，加快推动医疗器械领域创新链与产业链深度融合发展。

首站落地厦门，将充分激活海峡西岸的创新活力，挖掘具有区域特色的医疗器械创新项目。届时，来自全国的优秀创新团队将齐聚厦门，展开激烈角逐。

全周期服务：从“提前介入”到“绿色通道”

大赛构建的“筛-评-奖-育-投-产”全周期服务体系，将服务延伸至创新成果产业化的全过程：资金支持联合近20家投资机构，为优质项目提供资本对接；资源赋能对接CRO平台、产业基地、临床资源，加速转化进程；政策落地联动地方政府，提供落地扶持与绿色通道；生态链融入“医-研-产-融”创新生态圈。大赛通过汇集产业、临床、投资等多领域专家力量，确保创新方向与医疗场景及市场需求同频共振，系统连接创新链与产业链，形成推动产业创新孵化发展的合力。

2026年是“十五五”开局之年。各地政策红利持续释放，中国高端医疗器械创新正加速从“跟跑”迈向“并跑”甚至“领跑”。

“医心杯”的初心，是让每一个有价值的医疗创新都能找到生长的土壤，让每一份创新活力汇入产业发展的大潮。创新不是孤立的火花，而是系统工程；不是短暂的赛事，而是长期的陪伴。

首场厦门城市赛即将于4月上旬正式开赛，大赛第二、三站城市赛报名仍在持续进行中。欢迎全国医疗器械创新团队、科研机构、高校及企业踊跃报名参与后续赛事，共同书写中国医疗器械创新的崭新篇章。