——深化产学研协同，布局高端创新宠物药研发
摘要：近日，陕西天宠生物科技与中国药科大学携手成立天宠生物制药工程技术中心。中心落地南京江宁药谷，将围绕宠物专用创新制剂研发，系统建设原料药合成、制剂研发、中试放大、质量检测和临床评价配套五大功能体系，着力打通宠物新兽药从源头研发到注册转化的关键环节。
陕西天宠生物科技有限公司（简称：天宠制药）与中国药科大学携手成立天宠生物制药工程技术中心。项目位于南京江宁药谷，是天宠制药布局长三角生物医药创新资源、深化产学研协同、推进宠物高端创新宠物药研发的重要平台。依托双方在科研、技术开发与产业转化方面的优势，中心将围绕宠物专用创新制剂研发，建设覆盖原料药合成、制剂研发、中试放大、质量检测和临床评价配套的五大功能体系，着力打通宠物新兽药从源头研发到注册转化的关键环节。
随着伴侣动物健康管理需求日益精细化，宠物临床对安全性、有效性、适口性和给药便利性兼具的专用药物提出了更高要求。宠物药物研发并非将人用药简单缩小或替换，而是需要充分考虑犬、猫等不同动物种属的生理特点、疾病谱、行为习惯及临床给药场景。在这一过程中，药物发现、处方设计、工艺开发、质量研究、稳定性考察、临床评价与注册申报之间需要形成严谨而连续的技术衔接。天宠生物制药工程技术中心的成立，旨在以系统化研发能力回应宠物临床未满足需求，为创新宠物药的持续研发和规范转化提供平台支撑。
在原料药合成功能体系方面，中心将开展面向宠物药物研发需求的合成路线研究、工艺优化与质量基础研究，为后续制剂开发和产业化放大奠定基础。在制剂研发体系方面，中心将聚焦宠物专用剂型的处方设计、增溶技术、适口性优化、稳定性提升与给药方式创新，提升药物在实际诊疗场景中的适用性。中试放大体系将着重推进实验室成果向可生产工艺转移，围绕关键工艺参数、设备适配与批次一致性开展研究。质量检测体系将为质量标准研究、分析方法开发与验证、稳定性考察等工作提供支持。临床评价配套体系则将逐步强化临床研究组织、数据管理和评价协同能力，为研发项目的注册转化提供相应技术支撑。
五大体系共同服务于一个目标：让技术研发更早面向转化要求，让创新项目在每个阶段建立清晰、可追溯的研究依据。
中国药科大学在药剂学、纳米制剂、靶向递送及长效缓释等领域积累了深厚的技术基础。依托相关科研优势，中心将面向宠物肿瘤、慢病、顽固感染、眼科及皮肤疾病等临床高需求方向，开展难溶性药物增溶、纳米靶向载药、长效缓释制剂、外用制剂及注射制剂等关键技术研究。通过围绕药物性质、疾病特征与给药场景进行系统设计，中心将推动研发方案从实验室概念向具有可开发性、可评价性和可转化性的宠物专用药物解决方案演进。
天宠制药长期关注宠物健康领域的技术创新与产品转化。本次工程技术中心成立后，将进一步承接公司自研新宠物药管线的研发任务，并通过"高校科研能力+企业转化能力"的协同模式，提升关键技术攻关和研发组织效率。
中心定位为自主研发与核心技术积累平台，聚焦差异化、原创性宠物新兽药开展持续探索，避免陷入低水平重复开发。通过建设覆盖靶点筛选、处方开发、中试放大、质量研究到注册转化的系统能力，中心致力于为国产宠物药研发提供更加扎实的技术底座。
在保障自研项目优先的基础上，中心也将适度面向行业开放技术服务能力，提供原料合成、处方开发、中试放大、质量研究、稳定性考察及临床研究支持等一站式技术服务。其目标是帮助创新项目在研发早期更充分识别技术风险，在开发过程中建立可申报、可生产、可应用的研究基础，推动更多科研成果向宠物临床所需的专用药物转化。对于产业合作伙伴而言，这一开放协同的平台有望为项目开发、技术验证及后续产业化衔接提供更具连续性的专业支持。
面向未来，天宠生物制药工程技术中心将以"推动人用药领域先进制剂与药物递送技术向宠物专用药物转化"为核心方向，持续完善GLP理化检测、GMP中试和兽医GCP临床评价配套能力，逐步构建与创新宠物药研发需求相匹配的技术体系。天宠制药将以本次合作为新的起点，深化与高校、科研机构、临床机构及产业伙伴的协同创新，推动技术创新、规范研发与产业应用相互衔接，为宠物高端制剂研发和伴侣动物健康保障贡献力量。
相信在天宠制药与中国药科大学的共同努力下，在校企协同、产研融合的持续推进下，天宠生物制药工程技术中心将逐步成长为连接药学创新与宠物临床需求的重要桥梁，让更多科研成果走出实验室、走进诊室，真正惠及广大伴侣动物，为中国宠物医药行业的高质量发展注入持久动力。
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